業內動態
呼吸系統1300億市場,感咳祛痰占69%
剛剛過去的11月15日是第11個“世界慢性阻塞性肺病日”。眼下,我國已進入這一全球第四大致死疾病的高發期,慢阻肺患者越是及時進行早期治療,越能提高生活質量。
2017年世界慢阻肺日主題是“The Many Faces Of COPD” ,意思即是慢性阻塞性肺病的多面性。從而提高對慢阻肺的認識,改善慢阻肺診斷不足和治療不力的現狀。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,可進一步發展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。主要表現為慢性咳嗽、氣短或呼吸困難。全球40歲以上發病率高達9%~10%。對于COPD鎮咳、祛痰極為重要。在中國呼吸系統類藥物中鎮咳、祛痰類藥物主導了市場。隨著老齡化社會的推進,鎮咳、祛痰藥物市場呈現出增長態勢。
據米內網BI智能版數據,國內呼吸系統用藥市場已超過1330億元。其中第一終端公立醫院占據37.62%的份額,縣級公立醫院占據12.98%,第二終端為零售藥店占據35.69%,第三終端城市社區衛生服務中心占據7.94%,鄉鎮衛生院占據了5.73%。其品種結構感咳類占69.33%,抗哮喘類占據21.11%,其它類別占據了9.56%。國內重點城市公立醫院呼吸系統化藥市場用藥已達到46.60億元,同比上一年增長13.66%,表現出快速增長態勢。
重視祛痰,推進社會文明
痰是一柄雙刃劍。痰是由肺、支氣管及鼻腔以下呼吸道粘膜的分泌物,協同排出異物及病原微生物、各種炎癥細胞及壞死脫落的黏膜上皮細胞,保持呼吸道自潔和通暢。而痰液的過度分泌可以加重氣道感染,嚴重時阻塞氣道,導致患者窒息死亡。促進痰液稀釋及疏導是一個非常重要的手段,以減少環境污染。
痰多有很多原因,中醫學將痰分為寒痰、風痰、熱痰、濕痰及燥痰等;多見體質虛弱、吸煙及恣食肥甘厚味、患慢性呼吸道疾病及老年人,及時治療管理非常重要。因此,化痰、祛痰類藥物是呼吸類藥物中的骨干品種,在臨床上與平喘類藥物具有同樣重要作用。
國家衛計委組織中國疾控中心等部門發布的《中國居民營養與慢性病狀況報告(2016年)》顯示,我國慢性病防控形勢依然嚴峻。近年來,慢性呼吸系統疾病具有患病率、致殘率高,疾病負擔沉重等特點。
報告顯示:呼吸系統疾病死亡率為68/10萬,我國40歲及以上人群慢阻肺的患病率為9.9%,突出的公共衛生問題之一。到2025年全球每年因吸煙致死將達成1000萬人,為目前死亡率的3倍,中國占據了20%。
在呼吸系統用藥終端市場中,鎮咳祛痰感冒類藥物占據著主要份額。據米內網BI智能版數據,2016年國內三大終端鎮咳祛痰感冒市場規模已達到922億元,占據了呼吸系統總體市場的69.32%;預測2017年將超950億規模。
祛痰藥物占據重要地位
呼吸類藥物具有品種多、劑型多的特點;包括鼻部制劑、阻塞性氣道疾病、咳嗽和感冒制劑、全身用抗組胺藥、其他呼吸系統藥物五大類。在感咳制劑中包括單方鎮咳祛痰、復方鎮咳祛痰、緩解感冒癥狀的復方OTC制劑。祛痰藥占據了重要地位。
2017年《國家醫保藥品目錄》的呼吸系統藥物中收載了171個,其中緩解感冒復方OTC藥物92個,呼吸系統處方藥79個,占據46%。鎮咳祛痰藥物16個,占據祛痰藥物了62.5%;其中桉檸蒎腸溶膠丸和福多司坦口服常釋制劑是新增的祛痰藥物。據米內網數據,2016年國內重點城市公立醫院祛痰、止咳市場為15.62億元,同比上一年增長了13.74%。
TOP10的藥物是氨溴索、乙酰半胱氨酸、桉檸蒎腸溶軟膠囊、溴己新、福多司坦、氨溴特羅、愈酚甲麻那敏、厄多司坦、復方福爾可定、頭孢克洛溴己新;其中TOP5品種均是進入醫保的藥物。TOP10祛痰藥物占據了祛痰止咳治療市場近90%的份額。隨著我國文明程度提高和祛痰意識的增強,痰咳市場發生了巨大變化。數據分析顯示,祛痰藥已成為國內快速增長的類別之一,也是未來10年最具發展前途的藥品市場之一。
桉檸蒎腸溶膠丸一品獨大
桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業上市的國內獨家品種,商品名“切諾”;1998年獲得中國醫學科學院科技進步一等獎,屬于國家級二類新藥。2005年獲CFDA批準生產批文,2007年兒童裝批準上市。藥物成份是桉油精,檸檬烯及α-蒎烯。是用于急、慢性鼻炎、鼻竇炎;急、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張和肺膿腫等呼吸道疾病患者的止咳化痰。對慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核等的痰液排除有較好作用。
桉檸蒎腸溶膠囊與德國保時佳大藥廠生產的標準桃金娘油(吉諾通)療效相同。隨著桉檸蒎市場的擴大,進口標準桃金娘油注冊批文到期后,已退出中國市場。目前,北京九和藥業的桉檸蒎是國內獨家是品種,2017年收入新版《國家醫保藥品目錄》。
據米內網數據,2016年國內重點城市公立醫院桉檸蒎市場為1.37億元,同比上一年的9600萬元增長了42.44%。實際上,桉檸蒎已進入多省市醫保,筆者預測總體市場銷售額按零售價超過10億元,是一個后市可期的品種。
領軍祛痰品種氨溴索
氨溴索是溴己新的活性代謝產物;能促進肺表面活性物質的形成,是一種新的粘痰溶解藥物,緩解咳嗽和呼吸困難,有利于氣道分泌物的排出。
20世紀90年代,勃林格殷格翰的氨溴索進入我國市場,商品名為沐舒坦。隨后國產氨溴索生產上市,至2017年4月中國CFDA已批準192張生產批文,已批準常州四藥、恒瑞醫藥、北京太洋藥業、羅欣藥業、揚州市三藥、陜西漢江藥業、西南合成和石藥集團歐意藥業等8家企業生產氨溴索原料藥。
迄今為止,國內生產氨溴索的制劑廠商已有70家公司,批準了片劑、緩釋片、分散片、泡騰片、口腔崩解片、緩釋膠囊、顆粒劑、口服溶液、糖漿劑、注射液、注射用粉針劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等13個劑型。此外香港澳美制藥廠的氨溴索品牌“奧勃抒”獲得注冊。
據米內網數據,2016年國內重點城市公立醫院氨溴索市場為7.74億元,同比上一年下滑了2.58%。國內城市公立醫院氨溴索銷售已超60億元。目前國產氨溴索占據54%的份額,沐舒坦占據了46.10%的份額。國產TOP5是常州四藥15.50%、沈陽新馬12.86%、天藥物院藥業7.29%、云南龍海3.27%、海南衛康2.86%。數據顯示,2016年醫院市場氨溴索注射劑占91.67%份額,氨溴索口服片劑、溶液劑、膠囊劑、顆粒劑占8.33%。
氨溴索對急、慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴張、肺氣腫、肺結核、肺矽塵及痛風具有高度活性,產品在中國上市后,逐年增長。隨著臨床用量廣泛,注射劑不良反應已有報道,導致2012年后市場增長率衰減,實際上氨溴索能口服,最好不要使用注射劑,以減少不良反應的發生率。
TOP2乙酰半胱氨酸注射為主口服角逐
乙酰半胱氨酸是經典的化痰藥物。隨著廣泛使用研究,進一步認識到乙酰半胱氨酸可使痰液中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵斷裂,使糖蛋白分解,黏痰液化;同時對脫氧核糖核酸也有裂解作用。同時具有較強的抗氧化作用和促進肺表面活性物質生成等機制。
乙酰半胱氨酸在慢阻肺的治療中發揮了一定療效,尤其是可影響老年慢阻肺患者氧化應激及肺組織功能,對白色粘痰或膿痰,均有較強的粘度下降及溶解效應,使痰液易于咳出;是醫院祛痰市場TOP2的藥物。乙酰半胱氨酸對于慢性支氣管炎、支氣管擴張,肺炎,肺結核,特發性間質肺也有較好療效。藥物還具有抗自由基和免疫增強作用等。近年來,國內外乙酰半胱氨酸的銷量正逐年上升,從而推動市場快速增長。
據米內網數據,2016年國內重點城市公立醫院乙酰半胱氨酸市場為3.18億元,同比上年增長了68.59%。意大利贊邦的乙酰半胱氨酸泡騰片和吸入溶液已獲得CFDA批準,商品名富露施(Fluimucil)。國內批準6家生產。
2016年TOP5的銷售廠商中,杭州民生的阿思欣泰”占據63.13%份額,贊邦的“富露施”占22.40%,廣東人人康的“易維適”占7.15%,金華康恩貝的乙酰半胱氨酸泡騰片占5.64%,廣東百澳的乙酰半胱氨酸顆粒劑澳源一號占1.49%。
TOP3溴己新注射劑形成壟斷
溴己新具有痰液溶解和促進排痰作用,作用于氣管、支氣管粘膜的粘液產生組織細胞,抑制痰液中酸性粘多糖蛋白的合成,并可使痰中的粘蛋白纖維斷裂,促使氣管、支氣管分泌物質恢復正常。國產溴己新制劑已經全部覆蓋醫院終端市場。
CFDA批準41家公司生產溴己新片劑,16家生產溴己新注射劑。據米內網數據,2016年國內重點城市公立醫院溴己新市場為1.34億元,同比上一年增長了32%。
TOP5的溴己新生產商中,晉城海斯占據了30.12%,江西科倫24.04%,石家莊四藥16.39%,安徽豐原10.42%,國藥國瑞6.43%。溴己新片劑價格較低,競爭激烈,所占份額較低;溴己新注射劑占據了99.45%,在溴己新注射劑市場中晉城海斯的粉針劑、江西科倫和石家莊四藥的溴己新葡萄糖注射液壟斷了市場,具有極高的市場集中度。
福多司坦進入祛痰市場前五名
福多司坦屬于半胱氨酸衍生物類新型的祛痰和黏痰溶解藥物,是2017年《國家醫保藥品目錄》新收載的藥品。福多司坦由日本SSP公司、三菱Welfide公司開發生產,2001年12月17日首次在日本上市。適應癥幾乎涵蓋包括支氣管炎在內的所有呼吸系統疾病的多痰久咳性疾病。
2008年后,CFDA批準了四川科倫、正大青春寶、江蘇正大豐海、天方藥業、迪沙藥業和宜昌東陽光等6家福多司坦口服制劑生產上市,國內未有進口藥上市。
據米內網數據,2016年國內重點城市公立醫院福多司坦市場超過3330萬元,同比上年增長了24.29%;國內總體市場規模在3億元左右。TOP3是四川科倫64.80%,迪沙藥業21.45%,江蘇正大豐海12.35%,其它公司1.4%的市場份額。
總體分析來看,國內用于化痰、祛痰的化學藥物近40個品種,多數還具有鎮咳機制,已是呼吸類藥物中流砥柱。尤其是在我國,化痰、祛痰藥物十分重要,合理的管理化痰、祛痰這一類容易忽視的疾病,可減少慢性阻塞性肺病、肺結核等多種呼吸道感染疾病的發生,全面提高全社會的精神文明的健康發展。
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